2018年以来,国内互联网医疗行业逐渐进入快速成长期,催生了互联网诊疗、互联网医院、远程医疗、互联网健康咨询、互联网医疗、互联网护士护理等多种商业模式。"/>

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发布时间:2022-12-08    来源:亚博全站APP登录官网 nbsp;   浏览:63779次
本文摘要:

作者:王卫东 吴雨橦 梁晨

2018年以来,国内互联网医疗行业逐渐进入快速成长期,催生了互联网诊疗、互联网医院、远程医疗、互联网健康咨询、互联网医疗、互联网护士护理等多种商业模式。

作者:王卫东 吴雨橦 梁晨

2018年以来,国内互联网医疗行业逐渐进入快速成长期,催生了互联网诊疗、互联网医院、远程医疗、互联网健康咨询、互联网医疗、互联网护士护理等多种商业模式。据易观国际分析,2019年中国移动医疗市场规模为1336.88亿元人民币,比2018年增长35.6%。麦肯锡在官网上宣布,美国消费者使用互联网医疗的比例从2019年的11%左右上升到现在的46%[1].受新冠肺炎疫情影响,今年国内外互联网医疗行业的增长呈现井喷态势:国家健康与福利委员会(“国家卫健委”)附属医院的互联网诊疗比去年同期增长了17倍;2020年6月底停止在[2]建立近600家互联网医院;疫情期间,英国远程医疗服务发展迅速,咨询服务从疫情前的10%左右飙升至75%,高达7倍;美国的远程医疗服务也在激增。

费城一家癌症诊所5月份的远程医疗就诊人数相当于[3]全年的总人数。

原本规范互联网健康咨询业务的《2020年中国互联网医疗年度分析陈诉》已经过期。

然而,在新冠肺炎疫情期间发布的《互联网医疗保健信息服务治理措施》和《增强信息化支撑新型冠状病毒熏染的肺炎疫情防控事情的通知》也建议鼓励通过互联网提供健康咨询和其他非医疗服务。然而,互联网健康咨询并没有详细的法律指导,以明确规范业务操作和实施。

[4]

医疗损害责任是侵权责任的一种。

我国的侵权责任主要以过错责任为基础(即行为人在有过错的前提下承担侵权责任)。特殊情况下,适用无过错责任原则(如产品责任)。详细医疗损害责任我国《关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务事情的通知》第54条规定,医疗机构及其医务人员有过错的,医疗机构应当承担赔偿责任。

《侵权责任法》(2021年1月1日起实施)第1218条延续了这一定义。由此可以看出,医务人员对其在医疗运动中的失误造成的医疗损害负有责任的医疗机构,应当符合以下四个条件:(1)医疗机构/其医务人员在医疗运动中违反了相关执法法律或医疗规范(http://www . Sina.com/);(2)患者遭受实质性损害;(3)医疗机构/其医务人员的违规行为与患者的损害结果存在因果关系;(4)医疗机构及其医务人员有过错。

一、从一则案例看互联网医疗中的损害赔偿责任负担襄阳区法院审理的一起网络医疗损害纠纷案,有助于我们更好地理解上述条款在司法实践中的适用。

“违规行为”

张某某([5])因心律失常长期住院。2015年10月,患者开始到第二被告医院就诊,第二被告医院次之,进行心脏电生理检查和射频消融。患者出院时,被告医院第二医生梁某某(案件主要事实)告诉他,患者及其家属可以通过付费互联网医疗app (“患者”)远程咨询。

之后,患者通过APP咨询了涉案医生,对其早搏和用药情况进行了回复。2015年11月18日,患者症状加重,前往被告医院就诊,但医院未对患者进行治疗。当天晚上,患者两次未能通过APP联系到涉案医生。

最后,病人在黎明时分突然死亡。

“涉案医生”

2018年7月17日国家卫健委、国家中医药管理局发布的《民法典》、《互联网诊疗治理措施(试行)》、《互联网医院治理措施(试行)》,为互联网医疗中的互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务提供了更清晰的指导。

除了依托持有《远程医疗服务治理规范(试行)》的医疗机构和取得专业资格且具有3年以上独立临床病史并经执业注册医疗机构认可的医生的共同要求外,下表列举了不同业务风险防范的新要求。

从事互联网医疗服务的机构和平台应全面提高合规意识,严格按照相应的业务规范要求制定和实施内部控制制度。合规是保证互联网医疗安静的前提和基础,也是企业控制风险最有效的措施。

“APP”法院裁判/

rong>1、本案中的远程问诊行为属于诊疗行为还是康健咨询行为?

《海南省互联网医院治理措施(试行)》第三十六条 互联网医院为部门常见病、慢性病患者提供复诊服务的应至少切合以下条件之一:(一)患者可以提供在实体医疗机构既往就诊病历的电子文档;(二)患者可以提供在其他互联网医院就诊的电子病历;(三)互联网医院经患者授权通过人口康健信息平台或第三方平台获取患者电子康健档案;(四)互联网医院经患者授权通过实体医疗机构获取患者电子病历;(五)患者在执业医师陪同下在互联网医院就诊的;(六)接诊6岁以下儿童并开具互联网儿童用药处方时应当确定患儿有监护人和相关专业医师陪同。

新冠疫情期间国家卫健委等部门公布的一系列互联网医疗相关法例充实肯定了互联网医疗在疫情期间发挥的努力作用也强调了后续互联网医疗的生长走向。

综合来看政策的新导向主要包罗(1)互联网医疗的服务规模扩大到康健评估、就诊指导、慢病复诊及心理疏导等更广泛的医疗服务;(2)医保首诊、医保结算及药品配送政策逐步放松;(3)诊断、处方、数据甚至纠纷处置惩罚逐步电子化和线上化等。

可是本案中涉案医生是患者线下诊疗组成员之一且其通过APP为患者提供远程回复患者问题的行为亦获得了被告医院二及相应科室的同意应认定为属于被告医院二线下诊疗行为在线上的延续因此属于诊疗行为而非一般的康健咨询行为。

//2、互联网医疗平台是否需要负担责任?

至于运营互联网医疗APP的互联网医疗平台是否存在过错法院从以下两个方面举行了分析:

法院认为:首先互联网医疗平台对在其APP注册的涉案医生举行了审查涉案医生执业所在虽非被告医院二但确系被告医院二的医生互联网医疗平台将涉案医生标注为被告医院二的医生并无不妥;其次鉴于涉案医生通过APP对患者问题举行回复是联合线下诊疗行为举行的属于诊疗行为的延续单独看回复内容并不能直接认定为属于诊疗行为。

互联网医疗平台持有提供互联网医疗保健信息服务的谋划资质而且在“用户协议”中指出“咨询建议仅为依据提问者形貌而提供建议性内容不能作为诊断及医疗的依据”并明确提示“医生回复仅为建议详细诊疗请前往医院举行”。综上难以认定互联网医疗平台存在过错。

最终法院判断对于患者死亡的损害效果被告医院一负担10%责任、被告医院二负担15%责任(5%为涉案医生的责任)运营互联网医疗APP的互联网医疗平台不负担责任。

从该讯断中我们可以看出法院判断互联网医疗平台对患者死亡的损害效果是否负担责任时主要考察了互联网医疗平台对于患者的损害效果是否存在过错而过错的评判尺度主要在于互联网医疗平台是否做到了 合规。本案中法院认为互联网医疗平台未超出其谋划规模提供服务其完成了平台医生的资质审查也对用户作出了相关提示因此从合规角度看互联网医疗平台不存在过错因而也就不负担相关损害赔偿责任。

专业的状师团队、公关团队等外部照料往往比企业具备更多处置惩罚专业事项和紧迫事项的履历。

专业的外部照料凭借其富厚的行业知识和履历能够更好地协助企业制定内控制度和应急机制、实施员工培训将大量潜在风险抹杀在萌芽状态。同时一旦泛起重大风险事件专业照料团队也能够资助企业控制和减小事件的倒霉影响。

二、新形势下的互联网医疗责任及风险防范

法院认为由于互联网医疗平台并非医疗机构其谋划规模主要是通过互联网为用户提供康健咨询(不含诊疗运动)、康健治理(不含诊疗运动)等互联网信息服务。一般情况下该APP上的注册医生通过患者的主观形貌使用医学知识及临床履历给予一定的解惑及如何就医方面的建议而非诊疗行为;仅从涉案医生与患者在APP上的谈天记载来看不能认定属于诊疗行为。

凭据《医疗机构治理条例实施细则》第88条诊疗运动是指通过种种检查使用药物、器械及手术等方法对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功效、延永生命、资助患者恢复康健的运动。

案件发生时尚未失效的《互联网医疗保健信息服务治理措施》(于2016年1月19日废止)明确划定互联网医疗保健信息服务是指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务运动。

日期 文件 主要内容 2020.2.3 《关于增强信息化支撑新型冠状病毒熏染的肺炎疫情防控事情的通知》 发挥各省份远程医疗平台作用勉励医院提供 远程会诊、防治指导等服务;组织医疗机构借助“互联网+”开展针对新型冠状病毒熏染的肺炎的 网上义务咨询、居家医学视察指导等服务。2020.2.6 《关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务事情的通知》 进一步完善“互联网+医疗康健”服务功效包罗但不限于线上康健评估、康健指导、康健宣教、就诊指导、 慢病复诊、心理疏导等;建设互联网诊疗服务平台、增强对各医疗机构开展 互联网诊疗咨询服务的组织事情。2020.2.28 《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》 获批的互联网医院或批准开展互联网诊疗运动的医疗保障定点医疗机构为参保人员提供的 常见病、慢性病“互联网+”复诊服务可纳入医保基金支付规模;参保人员凭定点医疗机构在线开具的 处方可以在本医疗机构或定点零售药店配药。

2020.5.08 《关于做好公立医疗机构“互联网+医疗服务”项目技术规范及财政治理事情的通知》 根据全国统一的“互联网+医疗服务”项目技术规范执行当地方案新增项目须经省级卫生康健行政部门确认并宣布; 医疗机构作为提供“互联网+医疗服务”的责任主体凭据患者的病情说明项目内容、收费尺度等情况征得患者同意。接诊医疗机构向患者收取医疗服务用度再向其他机构支付。

2020.7.14 《关于支持新业态新模式康健生长激活消费市场动员扩大就业的意见》 推进线上预约检查磨练;探索检查效果、线上 处方信息互认制度;建设健全患者主导的 医疗数据共享方式和制度; 探索完善线上医疗纠纷处置惩罚措施;将切合条件的“互联网+”医疗服务用度纳入医保支付规模;规范推广慢性病互联网复诊、远程医疗、互联网康健咨询等模式。

随着以上新规的逐步落实我们可以预见到:各地将加速建设线上线下一致化医疗羁系系统逐步搭建互联网医疗全程留痕的羁系平台;各地羁系部门也会增强对互联网医疗从业人员资质、电子处方真实性等事项的羁系增强互联网医疗的宁静性保障;同时互联网医疗平台用户隐私和数据宁静也将成为羁系的一项重点。在羁系趋严的态势下互联网医疗企业该如何应对才气防范潜在纠纷带来的风险呢?

//1、互联网诊疗、互联网医院及远程医疗的合规新要求

作者简介

内容 互联网诊疗 互联网医院 远程医疗 准入形式/资质 设置可行性研究陈诉中写明开展互联网诊疗运动的有关情况与第三方机构互助建设互联网诊疗服务信息系统应当提交互助协议 实体医疗机构的第二名称类互联网医院依托实体医疗机构独立设置类互联网医院应当提交互助协议 医疗机构通过自身直接搭建或者与第三方机构互助搭建信息平台邀请其他医疗机构或者医务人员提供为其患者诊疗提供在线医疗服务邀请方通过信息平台直接邀请医务人员提供在线医疗服务的必须申请设置互联网医院 服务规模限制 克制对首诊患者举行互联网诊疗;部门常见病、慢性病复诊(确定患者在实体医疗机构举行了明确诊断对相同诊断举行复诊);家庭医生签约服务 通常为部门常见病、慢性病复诊在实体医疗机构就诊时接诊医师可以通过互联网医院邀请会诊无“常见病、慢性病复诊”的限制;家庭医生签约服务 无“常见病、慢性病复诊”的限制 执业要求 建设医疗质量和医疗宁静规章制度满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息宁静系统实施第三级信息宁静品级掩护医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中查询并举行电子实名认证根据《医疗机构病历治理划定》和《电子病历基本规范(试行)》 (修订版为《电子病历应用治理规范(试行)》)等相关文件要求为患者建设电子病历 在线开具的处方必须有医师电子签名经药师审核后医疗机构、药品谋划企业可委托切合条件的第三方机构配送 实施第三级信息宁静品级掩护电子处方及电子病历制度与互联网诊疗划定及要求相同患者与互联网医院发生医疗纠纷时应当向互联网医院挂号机关提出处置惩罚申请根据有关执法、法例和划定追偿执法责任执行的互联网医院基本尺度对于诊疗科目、科室设置、人员、衡宇设备及规章制度等举行明确划定 执业医师可多点执业远程医疗信息系统应当满足图像、声音、文字以及诊疗所需其他医疗信息的宁静、实时传输图像清晰数据准确切合《远程医疗信息系统建设技术指南》流程:签订互助协议、获得知情同意、举行远程会诊、执行远程诊断及完成资料生存建设并实施医疗质量治理体系、督促落实各项规章制度和日常治理事情、做好远程医疗设备的日常维护(重要设备和网络应当有不中断电源、至少有2家网络供应商提供的网络)、重点环节和影响医疗质量与宁静的高危因素举行监测、分析和反馈提出预防与控制措施 责任负担 无特殊划定主要适用《侵权责任法》 取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院独立作为执法责任主体;实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时实体医疗机构为执法责任主体。互联网医院互助各方根据互助协议书负担相应执法责任 在远程医疗服务历程中发生医疗争议时远程会诊由邀请方负担相应执法责任远程诊断由邀请方和受邀方配合负担相应执法责任;医疗机构与第三方机构互助开展远程医疗服务发生争议时由邀请方、受邀方、第三方机构根据相关执法、法例和各方告竣的协议举行处置惩罚并负担相应的责任

停止现在我国互联网医疗的服务规模整体还被限制在常见病和慢性病复诊 [6]相关的医疗服务(远程医疗除外)。

凭据2020年4月7日公布的《关于推进“上云用数赋智”的行动培育新经济生长实施方案》国家卫健委提出推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制等革新试点、实践探索和应用推广这意味着我国互联网医疗也开始放开首诊限制的实验。可是在详细政策允许之前互联网医疗机构应严格遵守当地法例对于复诊的划定制止泛起超出法例允许规模执业的情形。

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逐渐扩大的互联网医疗的诊疗服务规模将对落实电子病历制度、电子处方治理制度、信息数据宁静及用户隐私掩护等制度提出更高的要求提供宁静高效的互联网医疗的要求将使得互联网医疗企业面临更大的挑战。

若未能严格落实相关合规要求互联网医疗企业将可能面临罚款或吊销执照等行政处罚和诉讼风险(好比因用户数据治理不善导致数据泄露等过错致使互联网医疗企业负担相关损害赔偿责任)。

//2、互联网康健咨询服务的合规要点

本案中原告基于《侵权责任法》的过错责任原则主张互联网医疗平台应负担责任主要理由是:第一涉案医生并未持有注册于被告医院二的执业医生证但APP上显示涉案医生为被告医院二的医生因此互联网医疗平台存在虚假宣传;第二互联网医疗平台并未持有提供互联网诊疗服务的资质;第三互联网医疗平台对于在其APP注册的医生羁系不足涉案医生未在平台上实时回复一定水平上延误了患者的治疗。

法院认为被告医院一存在询问患者病史不全面、用药未尽高度审慎注意义务等情形故存在过错;被告医院二存在病历书写不规范、术前检查不完善、手术指征评估不充实、对患者手术治疗效果评估不足等情形故存在过错;涉案医生在APP上为患者诊疗时未分析患者新病情的泛起原因以及病情加重的可能在一定水平上延误了患者的治疗故也存在过错。

//3、风险防范相关建议

(1)提高合规意识完善内控制度

随着新冠疫情在全球规模的扩散全球互联网医疗行业也应势加速生长中国互联网医疗企业在开拓境外市场的历程中需要提前相识当地相关执法法例控制好合规风险和诉讼风险。

(2)通过协议约定合理划分责任负担

由此可见做好合规是互联网医疗企业控制风险的关键。

(3)拓展境外市场须提前做好风险评估

相较于通过互联网开展的诊疗行为互联网医疗企业提供互联网康健咨询并不必须取得《医疗机构执业许可证》提供咨询的医师亦不要求具有3年以上的独立临床事情履历。

可是若仅拥有提供互联网康健咨询资质的互联网医疗企业被认定实际提供了诊疗服务则可能组成超规模谋划无论该等企业是否对用户举行了服务规模和风险相关的提示均有可能因超规模谋划受到行政处罚或面临诉讼。这也要求新形势下互联网康健咨询服务机构注意明确平台提供的医疗服务的性质增强对在线咨询服务事实情况的羁系(好比设置敏感词预警机制等)。

以美国为例凭据Becker’s Hospital Review刊载的一篇统计陈诉美国各州2015年medical malpractice案件发生的比例在每十万人4.9件至每十万人44.1件不等过半数州的比例均在每十万人20件以上 [7]可见中国企业在美开展医疗相关的业务将面临较大的诉讼风险。

美国的医疗服务提供者一旦被认定组成medical malpractice将可能面临巨额的赔偿金因此企业在扩展境外市场时可思量购置相关商业保险缓冲责任风险。

(4)引入外部照料协助控制风险

随着互联网医疗业务的快速增长互联网医疗行业也面临着诸多挑战其中与各个业务实际操作和详细执行精密相关的互联网医疗责任问题也逐渐成为行业重点体贴的问题之一。本文将从一则涉及互联网医疗的损害赔偿案例出发联合互联网医疗执法法例对互联网医疗责任举行简要分析并提供风险防范的相关建议以期对互联网医疗企业的风险控制提供一些思路。

[1] https://www.mckinsey.com/industries/healthcare-systems-and-services/our-insights/telehealth-a-quarter-trillion-dollar-post-covid-19-reality

[3] https://mp.weixin.qq.com/s/K2oHFVbYbHIUbyhSiGdZ1Q

[4] https://mp.weixin.qq.com/s/3hOJA6L1S-zBaTRFUy6zBA

[5]《马某某等与河北省人民医院等医疗损害责任纠纷一审民事讯断书》(2016)京0105民初34091号。

[6] 就“复诊”的界说国家卫健委提出了框架性表述今后地方卫健委在相应的治理措施、实施细则中提出了更为详细的做法。如海南划定了切合复诊的6种情形只要满足一种情形即认定属于复诊。

上述案件发生于2015年因此法院在讯断书中并未引用近年来公布的互联网医疗新规。而在现在互联网医疗快速生长、互联网医疗新规频出的配景下互联网医疗平台的合规事情又迎来了更多挑战。

[7] https://www.beckershospitalreview.com/hospital-physician-relationships/a-state-by-state-breakdown-of-medical-malpractice-suits.html

The End

对于远程医疗和涉及第三方互助的互联网医院建议相关互助方在互助协议中对信息宁静、隐私掩护、医疗损害等潜在风险及责任负担举行明确约定以控制自身风险。如此一来一旦患者向互助方中的一家或多家主张医疗损害赔偿各互助方之间可在对患者举行赔偿后凭据互助协议的约定确定内部的损失分管。

王卫东 状师

北京办公室 照料

业务领域:收购吞并, 私募股权与投资基金, 资本市场/证券, 科技、电信与互联网, 康健与生命科学

吴雨橦 状师

北京办公室 公司部

梁晨

北京办公室 公司部

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