亚博全站APP登录官网- 上海如何申请第二类医疗器械谋划存案凭证呢

发布时间:2022-10-07    来源:亚博全站APP登录官网 nbsp;   浏览:25816次
本文摘要:

答:医疗器械存案要求注册地址和实际地址一致浦东新区可以接纳跨区管理证照分散个体区要求相对宽松如果地址同在一栋楼上也是可以的。

答:医疗器械存案要求注册地址和实际地址一致浦东新区可以接纳跨区管理证照分散个体区要求相对宽松如果地址同在一栋楼上也是可以的。

1.收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请质料。

收件事情人员依据申请质料目录及形式尺度对申请人提交的申请质料举行审核。

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问:如果地址纷歧致怎么办?

问:管理二类存案的时候需要卖力人和医学人员在场吗?

5.制证与送达。

经办人员凭据审批决议就地制作《第二类医疗器械谋划存案凭证》并送达申请人(或凭据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

答:二类存案不举行实地核查后期抽查即可所以管理审批的时候不需要人在场。

问:上海申请个二类医疗器械谋划存案凭证一般要几多平地址?

答:只要是医学相关专业结业的人员就行不要求有实际事情履历。

管理方式:

问:对于专业人员的要求必须要有事情履历吗?

2.受理。

受理事情人员依据受理条件对申请质料举行审查对申请质料齐全、切合法定形式的予以受理;对申请质料不齐全或者不切合法定形式的一次见告申请人需要补正的全部内容。

3.审查。

经办人员就地对申请质料举行审查。

4.决议。

经办人员对申请质料齐全、切合法定形式的就地作出准予许可的决议。

答:普通产物一般要求30平办公园地+15平堆栈共45平即可


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